公司全球首创双特异性抗体新药依沃西等创新药物获批上市;卡度尼利等首创新药获批新适应症;2个首创双抗纳入国家医保;非肿瘤药物板块全面进入商业化;产品销售收入达到20亿元,实现同比增长25%,再创历史新高……
日前,中山康方生物医药有限公司(下称“康方生物”)正式发布2024年业绩报告,全面展示了公司去年在新药研究、临床开发、商业化等方面的跨越式发展业绩,清晰描绘了公司在前沿技术布局、新药临床开发、国际市场开拓的发展蓝图,展现出强劲的全球化发展势头。
不久前,依沃西在“单药头对头试验”中战胜全球“药王”帕博利珠单抗(下称“K药”),被华尔街日报称为“中国医药行业的DeepSeek时刻”,成为中国生物医药产业发展的标志性事件。
“企业的核心竞争力,来自这片适合创新创业的土壤。未来,希望我们能将中山研发、生产的创新药品推向全国、全球,造福更多患者。”康方生物创始人、董事长夏瑜表示。
康方生物实验室。 南方+ 叶志文 拍摄
十年磨一剑,一举击败全球“药王”
“一款名不见经传的中国抗癌药,击败了全球最畅销的抗癌药。”在不久前的全国两会上,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在“委员通道”上的一番话,让社会的目光聚焦到广东一家药企——康方生物,及其研发的全球首创药物依沃西。
康方生物,就诞生在中山火炬高新区内的国家健康科技产业基地园区。
康方生物国家健康科技产业基地园区。 南方+ 叶志文 拍摄
2011年,中山3·28招商引才活动期间,夏瑜受邀来到中山出席活动。就在夏瑜参加完活动计划离开的当天早上,中山市有关部门负责人主动来到酒店,与她共进早餐,深入了解其团队的创业需求,表达了希望团队留在中山创业的想法。夏瑜深刻感受到中山的热情和对人才的重视,决定在中山启动创业。2012年,康方生物在中山火炬高新区正式成立。
4月1日,南方+记者在中山火炬高新区神农路看到,康方生物园区正在紧张地改造中。康方生物公共关系高级总监杨俊坚介绍,作为康方生物的第一个园区,这里将对标国际标准,通过设备、设施、环境的全面升级,打造成为一个全新的数智化的生物医药科技园区。
不久前“一战成名”的依沃西,以及康方生物诸多目前已在临床开发、市场开拓等方面取得重要突破的创新药,都来自这个园区。
2015年,康方生物启动双特异性抗体新药依沃西的立项研发。从立项到去年获批上市,康方生物整整用了十年时间。
在“单药头对头试验”中,依沃西面对的是“全球最畅销的抗癌药”K药。去年9月,在美国举办的世界肺癌大会上,这场一对一PK的结果数据正式发布。结果显示,依沃西在临床疗效的多个维度评价方面均显著优于K药:患者的中位无进展生存期(PFS)达到11.14个月,较对照组的5.82个月几乎翻了一倍,创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期;疾病进展或死亡风险降低49%。
依沃西的成功,也标志着康方生物在扎根中山、深耕生物医药领域十多年之后,迎来重要的“收获期”,从中国原创抗体药物研发的先行者,变为领跑者。
业绩报告显示,2024年,康方生物成功研发50多个创新候选药物,其中,6个已经获批实现商业化销售,5个新药新增的适应症正在审评审批中,24个全球领先候选药进入临床阶段。
康方生物的实验室内,工作人员在做实验。 南方+ 叶志文 拍摄
“这样的土壤,让企业敢创新、能创新!”
在火炬高新区园区启动改造升级之前,康方生物已在翠亨新区布局建设新园区。
2020年,康方湾区科技园动工建设,园区采用领先数字化技术手段,打造全球技术水平领先的“数智化”生物医药创新研发和产业化综合基地,成为康方生物技术研发和药物开发、生产和销售的重要载体。
2024年3月26日,总投资25亿元的康方湾区科技园在中山翠亨新区竣工启用。该园区占地167亩,总规划产能超过10万升,是目前国内体量最大的生物医药生产基地之一。科技园投入使用后,将进一步提升康方生物的研发创新水平和成果转化效率。
康方湾区科技园。 南方+ 叶志文 拍摄
“再次‘加码’中山,我们用行动诠释继续扎根中山的决心。”在竣工仪式现场,夏瑜说。回想起十几年前康方生物刚刚扎根中山的时候,夏瑜依然记得那份感动。她表示,中山市政府在各方面给予了企业大力的支持,呵护康方生物从一棵“小苗”一步步成长为“大树”。
按照国际标准建设中山的两个园区,代表着康方生物在中山扎根创新发展的坚定信心。杨俊坚介绍,作为康方生物的“出发地”,国家健康基地园区经过改造升级后,将重点聚焦抗体偶联药物、mRNA等前沿技术领域药物和疗法的研究开发。依托两个园区,康方生物将持续强化自身在生物新药研发方面的全球竞争力。
“‘敢为天下先’是中山人的创新精神。中山是国内最早支持生物医药产业发展的地市之一,创新创业氛围浓厚,产业基础很好。正是这样的土壤,让企业敢创新、能创新!”夏瑜表示,随着深中通道的通车,中山在大湾区的区位优势越来越显著,优质的人才、资金、科技等创新资源和要素更加高效汇聚到中山,企业的创新创业环境也进一步优化。
“交通、人才、产业等环境,都是营商环境的重要组成部分,同时也是企业核心竞争力的重要组成部分。”杨俊坚介绍,康方生物每年都会举办投资者大会,深中通道通车以来,位于翠亨新区的康方湾区科技园距离深圳机场仅30分钟车程,康方生物将最近两次投资者大会会场都安排在了这里。希望越来越多的投资者走进中山,走进康方。
采写:南方+记者 何伟楠 陈彧
摄影:南方+记者 叶志文
【作者】 何伟楠;叶志文;陈彧
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端